Responsable Affaires Réglementaires

NeuchatelFixeMachines, Electronique, Horlogerie2019-04-05Enseignement supérieur professionnel / Certificat Professionnel
Spring Life Sciences recherche pour le compte de son client un(e)

Responsable Affaires Réglementaires

Votre défi

  • Développement et mise en oeuvre de la stratégie de conformité réglementaire
  • Pilotage des projets liés à l'implémentation de nouvelles exigences réglementaires ou normatives et d'amélioration continue
  • En collaboration avec le département R&D, participation aux projets de développement de nouveaux produits en vue d'assurer la prise en compte et la satisfaction des exigences réglementaires applicables
  • Enregistrement de nouveaux produits à l'international, en collaboration avec les distributeurs et partenaires locaux
  • Gestion des partenaires externes impliqués dans le maintien des exigences réglementaires
  • Maintien des enregistrements et homologations existantes sur les différents marchés
  • Responsabilité du maintien et de la conformité de nos dossiers de marquage CE
  • Supervision des activités de matériovigilance
  • Responsabilité de la veille réglementaire et normative
  • Support aux clients ainsi qu'aux différents services de la société pour les questions liées aux affaires réglementaires
  • Sensibilisation et formation des collaborateurs aux exigences réglementaires applicables
  • Maintien et prise en compte des exigences réglementaires applicables dans le SMQ


Vos compétences

  • Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
  • 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux et des affaires réglementaires
  • Connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables sur les principaux marchés (Europe, USA, Japon, Chine, Brésil)
  • Très bon niveau d'anglais oral et écrit
  • Excellente maîtrise des outils MS-Office (Word, Excel)
  • Force de proposition et orienté solutions
  • Sens de l'analyse et de la synthèse, rigueur, fiabilité et doté d'un esprit d'équipe


Votre contact

Etes-vous intéressé(e)? Merci de postuler directement en ligne.

La référence de cette offre est JN -032019-295176

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