Responsable Affaires Réglementaires

NeuchâtelFixeChimie, Pharma, Biotechnologie2019-03-14Non exigé / Non qualifié
Spring Life Sciences recherche pour le compte de son client un(e)

Responsable Affaires Réglementaires

Responsabilités:

• Développement et mise en œuvre de la stratégie de conformité réglementaire
• Pilotage des projets liés à l'implémentation de nouvelles exigences réglementaires ou normatives et d'amélioration continue
• En collaboration avec le département R&D, participation aux projets de développement de nouveaux produits en vue d'assurer la prise en compte et la satisfaction des exigences réglementaires applicables
• Enregistrement de nouveaux produits à l'international, en collaboration avec les distributeurs et partenaires locaux
• Gestion des partenaires externes impliqués dans le maintien des exigences réglementaires
• Maintien des enregistrements et homologations existantes sur les différents marchés
• Responsabilité du maintien et de la conformité de nos dossiers de marquage CE
• Supervision des activités de matériovigilance
• Responsabilité de la veille réglementaire et normative
• Support aux clients ainsi qu'aux différents services de la société pour les questions liées aux affaires réglementaires
• Sensibilisation et formation des collaborateurs aux exigences réglementaires applicables
• Maintien et prise en compte des exigences réglementaires applicables dans le SMQ

Profil:

• Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
• 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux et des affaires réglementaires
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires applicables sur les principaux marchés (Europe, USA, Japon, Chine, Brésil)
• Très bon niveau d'anglais oral et écrit
• Excellente maîtrise des outils MS-Office (Word, Excel)
• Force de proposition et orienté solutions
• Sens de l'analyse et de la synthèse, rigueur, fiabilité et doté d'un esprit d'équipe

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La référence de cette offre est JN -032019-295176 - HAID

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