Quality Assurance Specialist

FribourgFixe2018-08-09Master / Université
Notre Client, une importante société biomédicale, recrute un/e Spécialiste Assurance Qualité afin de renforcer son équipe.

Quality Assurance Specialist

Vos Responsabilités

  • Vous êtes le Partenaire Qualité pour l'application des processus : Déviation/CAPA, Change Control, Audits internes, Inspections, et autres processus Qualité.
  • Vous évaluez et approuvez les dossiers qualité relatifs à ces processus, participez aux investigations, suivez l'avancement et supportez les partenaires du business dans l'utilisation des systèmes qualités. Vous pouvez évoluer pour devenir l'expert d'un système qualité.
  • Vous vous assurez de la conformité de ces processus aux exigences réglementaires et de leur déploiement adéquat, et apportez votre soutien aux utilisateurs. Vous suivez leur performance à l'aide d'indicateurs et êtes responsable de leur amélioration continue.
  • Vous menez des audits internes, participez à la coordination des activités pour les inspections du site et participez à des audits fournisseurs.
  • Vous élaborez et donnez les formations en lien avec le système de gestion de la qualité. Vous êtes moteur dans le développement de la maturité Qualité du site.
  • Vous menez des projets en tant que Project leader et en supportez d'autres comme partenaire Qualité.


Votre Profil

  • Vous êtes titulaire d'un Bachelor, Master ou d'un titre HES en biologie, biotechnologie, Sciences du vivant ou dans un domaine proche.
  • Vous avez 3 à 5 ans d'expérience professionnelle dans un poste similaire au sein d'une industrie active dans le domaine des Dispositifs Médicaux (de préférence Diagnostic in vitro), pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Bon communiquant, vous savez être pédagogue pour développer la compréhension de systèmes qualité.
  • Vous maîtrisez les outils d'investigations et de résolution de problèmes.
  • Vous êtes en mesure d'analyser des situations complexes et trouver des solutions pragmatiques.
  • Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ainsi que les exigences 98/79/EC et FDA.
  • Une certification Lean ou 6 Sigma serait un plus.
  • Vous êtes très familier avec MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.).
  • Vous êtes de langue maternelle allemande ou française, avec de très bonnes connaissances de l'autre langue, ainsi que d'excellentes connaissances en anglais.


Votre contact

Etes-vous intéressé(e)? Vous pouvez postuler soit en ligne, soit par eMail.

Merci de préciser la référence JN -072018-292951

Postuler