Technicien Validation

LausanneFixe2018-06-28Bachelor / Collège / Diplôme
Spring Life Sciences recrute pour l'un de ses clients un/e:

Technicien Validation

Votre défi

  • Contribuer au maintien de l'état Validé (Qualification & Validation) de l'ensemble de nos locaux, équipements, méthodes analytiques, systèmes informatiques et process couverts par les exigences réglementaires.
  • Revoir et approuver les protocoles de qualification/validation des processus existants.
  • Assister les process owners dans la résolution des problèmes liés aux validations.
  • Revoir les données de qualification et Validation pour l'approbation des rapports.
  • Participer aux analyses de risques process/équipements
  • Participer à la revue des procédures et instructions liées au processus validation.
  • Maintenir à jour le registre des validations.
  • Maintenir à jour les indicateurs du processus de validation et communiquer régulièrement les résultats.
Participer aux audits internes et aux audits fournisseurs
  • Maintenir un reporting régulier auprès du Senior Validation QA Manager


Vos compétences

  • Formation engineering.
  • Minimum de 3 années d'expérience confirmées en Validation dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Connaissances approfondies des exigences QSR 21CFR part 820.
  • Solide connaissances/expertise technique dans les sites de production sous environnement contrôlé (ISO5-7).
  • Rigoureux et organisé pour maintenir l'efficacité du processus de validation et les activités Qualité dans les projets.
  • Capacité reconnue dans l'analyses et résolution de problèmes.
  • Compétent dans les cGMPs FDA telles qu'elles s'appliquent dans les dispositifs medicaux.
  • Aisance relationnelle, capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l'entreprise.
  • Aisance rédactionnelle et capacité de synthèse.


Votre contact

Etes-vous intéressé(e)? Vous pouvez postuler soit en ligne, soit par eMail.

Merci de préciser la référence JN -062018-50078