QA Specialist

GenèveTemporaire2018-06-04Master / Université
Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité Production et Laboratoire dans le domaine du dispositif médical.

QA Specialist

Vos Responsabilités

  • Contrôler la documentation des lots de production et approuver les dossiers de fabrication
  • Revoir la documentation à l'attention des Autorités Sanitaires (Site Master File)
  • Garantir par la signature d'une "Déclaration de conformité GMP" que les bonnes pratiques de fabrication et les procédures ont été respectées
  • Ecrire et/ou approuver les procédures générales, procédures assurance qualité et contrôle qualité
  • Revoir les protocoles et les rapports finaux: études GLP, validations des méthodes analytiques, validations des équipements de l'Unité Pilote et garantir que les Lignes Directrices en vigueur ainsi que les procédures de l'installation d'essai ont été respectées
  • Contrôler de façon générale l'application des consignes qui concernent l'unité de contrôle qualité
  • Etablir les spécifications des produits finis et environnements du pilote en entente avec les divers départements concernés
  • Rédiger les protocoles et rapports d'études de stabilité et en assurer l'archivage
  • Superviser les envois de matériel clinique
  • Gérer les questions/réclamations liées à la qualité
  • Assurer l'archivage des documents originaux (ex: rapports de recherche)


Votre Profil

  • Minimum Master en Science ou Pharmacien/ne avec spécialisation en assurance qualité
  • Minimum 5 années d'expérience en assurance qualité dans le domaine du dispositif médical ou industrie pharmaceutique
  • Expérience en laboratoire Contrôle Qualité un plus
  • Expérience GMP et GLP requise.
  • Français et Anglais courants


Votre contact

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La référence de cette offre est JN -042018-49328

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