Regulatory Affairs Manager (D/E) 100%

SolothurnFestanstellungChemie, Pharma, Biotechnologie2019-04-11Master / Universität
Für ein international tätiges Schweizer Medizintechnik-UnternehmenIm im Raum Solothurn suchen wir im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs eine zuverlässige und engagierte Persönlichkeit als

Regulatory Affairs Manager (D/E) 100%

Ihre Herausforderung

•Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten mit Behörden weltweit
•Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
•Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
•Beurteilung von Änderungsanträgen
•Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
•Beratung und Unterstützung von Kunden hinsichtlich regulatorischen Fragen und Erstellung der Registrierungsunterlagen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
•Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
•Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits
•Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

Ihre Kompetenz

•Technische Grundausbildung und/oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ETH/FH
•Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
•Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life-Science-Industrie
•Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
•Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
•Stilsichere Deutschkenntnisse
•Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Perspektiven

•die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten
•interessante Arbeitsinhalte
•gute Entwicklungschancen
•attraktive Anstellungsbedingungen

Ihr Kontakt

Lisa Bianculli, Recruitment Consultant, beantwortet Ihre Fragen gerne unter der Nummer +41 58 233 2102 oder per eMail.

Bitte bewerben Sie sich direkt online, oder per eMail. Beziehen Sie sich dabei bitte auf die Referenznummer